论文摘要：本文依据 NCCLS EP9-A2 文件，对北京百龙腾国产冲洗缓冲液在雅培 i2000 化学发光免疫分析仪上开展替代验证。使用国产缓冲液完成 17 个免疫项目质控检测，并选取 TSH、HBcAb 两项指标，与原厂配套缓冲液进行临床样本比对试验。结果显示：17 个项目不同水平质控结果全部合格；TSH、HBcAb 两组检测线性相关性优异，两种缓冲液检测结果无显著性差异。结论：国产冲洗缓冲液具备替代雅培原厂配套缓冲液的可行性，可推广使用。