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论文摘要:依据 NCCLS EP9-A2 文件,在日立 7600-020 生化分析仪 ISE 模块上,将北京百龙腾国产电解质配套试剂与日立原厂试剂开展比对验证,检测血清 K⁺、Na⁺、Cl⁻项目。试验结果显示,国产试剂电极斜率与原装试剂接近,质控结果均在可控范围;样本检测线性相关性良好,无离群点,预期偏倚远低于 CLIA'88 允许误差标准。结论:百龙腾国产配套试剂可替代日立原厂试剂,适用于日立 7600-020 ISE 模块,具备推广价值。